May 16, 2017

Nghiên cứu độc học của Albendazole

Để lại lời nhắn

Genotoxicity: Các thử nghiệm in vitro như Ames test, Escherichia coli test và CHO-K1 test đột biến, không có đột biến nào được tìm thấy trong sản phẩm này. Trong sự thất bại về nhiễm sắc thể lymphocyte của con người và thử nghiệm micronucleus chuột, cũng không thấy sản phẩm này gây ra hiệu ứng phân hạch.

Độc tính sinh sản: Một nghiên cứu về ảnh hưởng của sản phẩm đến khả năng sinh sản vẫn chưa được thực hiện, tuy nhiên liều lượng lâu dài của sản phẩm này lớn hơn hoặc bằng 1mg / kg / ngày (Cssmax và AUC0-24h của nó là 19 Lần và gấp 9 lần so với những người có tiền sử mãn kinh), và sự phát triển của phì đại buồng trứng và nang trứng. Ngoài ra, liều dùng lâu dài cho chó cái của sản phẩm này lớn hơn hoặc bằng 1mg / kg / ngày (Cssmax huyết tương và AUC0-24h tương ứng với những người khỏe mạnh sau mãn kinh ở liều khuyến cáo 22 lần và 16 lần Cao hơn so với), sự gia tăng tử cung nhìn thấy được. Không rõ liệu tác động của các cơ quan sinh sản của động vật có liên quan đến thiệt hại về khả năng sinh sản của con người.

Phụ nữ mang thai dùng sản phẩm này có thể dẫn đến nhiễm độc phôi. Chuột và thỏ được cho 0.1 mg / kg (theo diện tích bề mặt cơ thể) ở miệng của sản phẩm, gấp khoảng 3/4 lần gấp 1,5 lần liều khuyến cáo, cho thấy sản phẩm này có thể xâm nhập vào rào cản nhau thai. Chuột và thỏ được cho sản phẩm này trong giai đoạn tạo bắp, và liều lượng lớn hơn hoặc bằng 0,1 và 0,02 mg / kg / ngày (được dịch bởi diện tích bề mặt cơ thể), khi khoảng 3/4 và 1/3 Liều gợi ý tương đương với phòng khám, tỷ lệ mất thai tăng lên (sự gia tăng mất cấy ghép và sau khi cấy ghép, tăng hấp thu thai nhi, giảm số lượng sống), và liều lượng phụ thuộc vào các hiệu ứng của chuột. Trọng lượng của nhau thai tăng đáng kể khi liều 0,1 mg / kg / ngày hoặc cao hơn ở chuột. Liều chuột đã đạt đến 1 mg / kg / ngày (Cssmax và AUC0-24h trong huyết tương của nó cao gấp 19 lần và gấp 9 lần so với liều khuyến cáo ở những người khỏe mạnh sau mãn kinh) và sự nhiễm độc phôi đã được quan sát thấy. Bao gồm cả sự phát triển phôi trì hoãn (ví dụ: làm cứng xương không hoàn chỉnh và tăng trọng của cơ thể thai nhi), chuột trong liều lượng của thuốc không xuất hiện gây quái thai. Thỏ cho liều sản phẩm này lớn hơn hoặc bằng 1,0 mg / kg / ngày (được dịch theo diện tích bề mặt cơ thể, xấp xỉ gấp 16 lần liều khuyến cáo lâm sàng), có thể dẫn đến thất bại trong quá trình mang thai. Liều thỏ đạt 0,2mg / kg / ngày (dịch theo diện tích bề mặt cơ thể, xấp xỉ gấp 3 lần liều khuyến cáo lâm sàng), không gây quái thai. Không có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát chặt chẽ về thuốc của phụ nữ mang thai, nếu việc sử dụng sản phẩm này trong thời kỳ mang thai hoặc trong khi sử dụng sản phẩm này mang thai, bệnh nhân cần được thông báo về tiềm năng của thuốc cho thai nhi và nguy cơ tiềm ẩn Phá thai.

Sản phẩm này không rõ trong bài tiết sữa mẹ, bởi vì nhiều loại thuốc có thể được bài tiết qua sữa mẹ, nên cho con bú sữa mẹ cẩn thận với sản phẩm này.

Tính gây ung thư: Không có dữ liệu nghiên cứu gây ung thư lâu dài do thuốc gây ra trên động vật.


Gửi yêu cầu